药物详细信息卡
【简介】
Wakix(替洛利生)是一种具有全新作用机制的孤儿药,主要用于改善发作性睡病患者的觉醒状态。它是目前唯一不属于受管制精神类药物(非麻醉药品)的觉醒促进剂。通过调节大脑内的组胺水平,它能有效减少白天过度的嗜睡感,并对伴随的猝倒症(肌肉突然无力)具有显著的缓解作用。
【外文名称】 Wakix® 18 mg Filmtabletten
【中文名称】 替洛利生片(瓦克思)
【PZN】 11617123
【药厂名称】 Bioprojet Pharma (由 Bioprojet Deutschland GmbH 分销)
【规格】 30片/瓶,每片含 18mg 替洛利生(以盐酸盐形式存在)
【主要成分】
替洛利生 (Pitolisant):一种选择性的组胺 H3 受体反向激动剂/拮抗剂。
【适应人群】
适用于治疗患有发作性睡病(Narcolepsy)的成年患者,无论是否伴有猝倒症。它是对于常规兴奋剂(如莫达非尼)不耐受或效果不佳患者的重要替代选择。
【用量用法】
口服给药。通常采用滴定法给药:起始剂量较低,随后由医生逐步调整至有效剂量(通常每日 18mg 或 36mg)。服用时间:必须在每天早晨起床后立即随早餐服用。严禁在下午或晚上服用,因为药物的促醒作用会严重干扰夜间睡眠。
【药理机制】
替洛利生的机制非常独特:它通过阻断突触前膜的组胺 H3 受体,消除了组胺对自己释放的抑制作用,从而增加大脑中内源性组胺的水平。组胺是维持大脑觉醒的核心神经递质,通过提高其浓度,Wakix 能增强大脑的警觉性和认知功能,同时还可能间接调节去甲肾上腺素和多巴胺的释放,进一步稳定睡眠-觉醒周期。